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terça-feira, 30 de novembro, 2021

Anvisa inclui dose reforço na bula da vacina Pfizer

Vacina da PfizerHeudes Regis/SEI

O pedido de alteração na bula do imunizante foi feito pela empresa fabricante  em 28 de setembro. No entanto, a aprovação é temporária. Para que ela seja concreta, a Anvisa exige que a Pfizer apresente novos dados clínicos sobre a eficácia, a imunogenicidade e a segurança da dose de reforço. 

Além disso, a Anvisa informou que a Pfizer concordou em divulgar os dados adicionais de eficácia, imunogenicidade e segurança da dose de reforço. Durante reunião nesta quarta, o órgão afirmou que “o benefício-risco do uso da terceira dose é positivo a depender do contexto epidemiológico da pandemia no país, tendência de queda da efetividade da vacina, e deve considerar os dados limitados de segurança disponíveis”.

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Fonte: IG

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